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星鯊產品

當前位置:> 星鯊產品 > 大流通產品 > 星鯊產品 抗微生物類

  • 產品概述
  • 成份性狀
  • 適應癥
  • 用法用量

【藥品名稱】

通用名稱:利巴韋林片

英文名稱:Ribavirin Tablets

漢語拼音:Libaweilin Pian

【成份】化學名稱:1-β-D-呋喃核糖基-1H- 1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺(利巴韋林)。

分子式:C8H12N4O5

分子量:244.21

【性狀】  本品為白色或類白色片。

【適應癥】  適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染。

【規格】  每片0.1g

【用法用量】  口服

 1. 病毒性呼吸道感染:成人一次0.15g(1.5片),一日3次,療程7天。

 2. 皮膚皰疹病毒感染:成人一次0.3g(3片),一日3次,療程7天。

 3. 小兒每日按體重10mg/kg ,分4次服用,療程7天。

【不良反應】  常見的不良反應有貧血、乏力等,停藥后即消失。較少見的不良反應有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐、輕度腹瀉、便秘等,并可致紅細胞、白細胞及血紅蛋白下降。

【禁忌】  對本品過敏者、孕婦禁用。

【注意事項】 

 1.有嚴重貧血、肝功能異常者慎用。

 2. 對診斷的干擾:口服本品后引起血膽紅素增高者可高達25%。大劑量可引起血紅蛋白量下降。

 3. 盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內給藥一般有效。本品不宜用于未經實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。

 4. 長期或大劑量服用對肝功能、血象有不良反應。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】  

1. 本品有較強的致畸作用,家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害,故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內消除很慢,停藥后4周尚不能完全自體內清除)。

2. 少量藥物由乳汁排泄,且對母子二代動物均具毒性,因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳,乳汁也應丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此種病例。

【兒童用藥】  6歲以下小兒口服劑量未定。

【老年用藥】  老年人不推薦應用。

【藥物相互作用】  本品與齊多夫定同用時有拮抗作用,因本品可抑制齊多夫定轉變成活性型的磷酸齊多夫定。

【藥物過量】  大劑量應用可致心臟損害,對有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困難、胸痛等。

【藥理毒理】  藥理作用  廣譜抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用,其機制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼,也不誘導干擾素的產生。藥物進入被病毒感染的細胞后迅速磷酸化,其產物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑,抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉移酶,從而引起細胞內鳥苷三磷酸的減少,損害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的復制與傳播受抑。對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。

毒理研究  動物實驗發現本品可誘發乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤,但對人體的致癌性并未肯定。藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形,子代成活減少,但靈長類動物實驗并未發現藥物對胎仔的影響。給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林,劑量分別為30、36和120mg/kg或持續4周以上(相當于人用劑量:給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg),出現心臟損傷。

【藥代動力學】  口服吸收迅速,生物利用度約45%,少量可經氣溶吸入??诜?.5小時血藥濃度達峰值,血藥峰濃度(Cmax)約1~2mg/L。小兒每日以面罩吸藥2.5小時共3天,平均血藥峰濃度(Cmax)為0.2mg/L;每日吸藥20小時共5天,平均血藥峰濃度(Cmax)為1.7mg/L,與血漿蛋白幾乎不結合。藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。藥物能進入紅細胞內,且蓄積量大。長期用藥后腦脊液內藥物濃度可達同時期血藥濃度的67%。本品可透過胎盤,也能進入乳汁。在肝內代謝。血消除半衰期(t1/2?)約為0.5~2小時。本品主要經腎排泄。72~80小時尿排泄率為30%~55%。72小時糞便排泄率約15%。藥物在紅細胞內可蓄積數周。

【貯藏】  密封保存。

【包裝】  (1) 塑料瓶裝,每瓶20片。

          (2) 鋁塑包裝,每板10片,每盒2板;每板12片,每盒2板。

【有效期】  24個月

【執行標準】  《中國藥典》2010年版二部

【批準文號】  國藥準字H19993827

【生產企業】

企業名稱:國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

生產地址:福建省廈門市海滄區新美路36號      郵政編碼:361026

電話號碼:400-885-1589                       傳真號碼:0592-5890185

網址:www.sinopharm-xs.com


【成份】化學名稱:1-β-D-呋喃核糖基-1H- 1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺(利巴韋林)。

【性狀】  本品為白色或類白色片。


【適應癥】  適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染。


【用法用量】  口服

 1. 病毒性呼吸道感染:成人一次0.15g(1.5片),一日3次,療程7天。

 2. 皮膚皰疹病毒感染:成人一次0.3g(3片),一日3次,療程7天。

 3. 小兒每日按體重10mg/kg ,分4次服用,療程7天。

【不良反應】  常見的不良反應有貧血、乏力等,停藥后即消失。較少見的不良反應有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐、輕度腹瀉、便秘等,并可致紅細胞、白細胞及血紅蛋白下降。

【禁忌】  對本品過敏者、孕婦禁用。

【注意事項】 

 1.有嚴重貧血、肝功能異常者慎用。

 2. 對診斷的干擾:口服本品后引起血膽紅素增高者可高達25%。大劑量可引起血紅蛋白量下降。

 3. 盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內給藥一般有效。本品不宜用于未經實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。

 4. 長期或大劑量服用對肝功能、血象有不良反應。



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